TRAPIGEL
Clopidogrel 75 mg
Comprimido Recubierto
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Clopidogrel Bisulfato USP Eq. a Clopidogrel 75 mg
Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antitrombótico
INDICACIONES
Prevención secundaria de eventos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado en:
- Pacientes adultos que padecen infarto de miocardio, ictus isquémico o enfermedad arterial periférica establecida, Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, pacientes sometidos a un stent, fibrilación auricular y accidente cerebrovascular.
DOSIS: Vía de administración oral.
- Adultos y ancianos: Clopidogrel debe administrarse en una dosis única diaria de 75 mg; puede combinarse con ácido acetilsalicílico AAS según prescripción médica.
- Población pediátrica: Clopidogrel no debe utilizarse en niños debido a problemas de eficacia.
- Insuficiencia renal y Deterioro hepático: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con estas patologías.
PRECAUCIONES
-Cautela en casos de hemorragias internas (como una úlcera de estómago), anomalía sanguínea, reciente herida de gravedad, pre y post intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental), coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico), alergia o reacción a cualquier medicamento, antecedentes de hemorragia cerebral no traumática, enfermedades del hígado o del riñón.
-Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento desarrolla fiebre y hematomas (moretones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia).
-En caso de cortes o heridas durante el tratamiento, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Insuficiencia hepática grave.
- Sangrado patológico activo como úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
REACCIONES ADVERSAS
El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel es la hemorragia. La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moretones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones.
Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel son: Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor. Con poca frecuencia dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, picor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento. Rara vez puede presentarse vértigo, aumento de las mamas en los varones.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a Clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce si Clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel o viceversa.
No se recomienda la administración conjunta de Clopidogrel con anticoagulantes orales.
Debe informar expresamente a su médico si está tomando medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: Anticoagulantes orales, opiodes, antiinflamatorios no esteroideos, antiagregante plaquetario (Ticlopidina), inhibidor de la recaptación de serotonina (fluoxetina o fluvoxamina), antirretrovirales (Efavirenz) y otros medicamentos como la Heparina, Rifampicina, Omeprazol o esomeprazol, Fluconazol o voriconazol, Carbamazepina, Moclobemida, Repaglinida, Paclitaxel.
ADVERTENCIAS
Este medicamento contiene como excipiente, almidón de maíz. Los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.
SOBREDOSIS
La sobredosis posterior a la administración de Clopidogrel puede provocar un tiempo de hemorragia prolongado y complicaciones hemorrágicas posteriores.
No se ha encontrado ningún antídoto para la actividad farmacológica de Clopidogrel. Si se requiere una corrección inmediata del tiempo de hemorragia prolongada, se debe administrar plaquetas.
La transfusión puede revertir los efectos del Clopidogrel.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Proteger de la humedad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN
TRAPIGEL se presenta en blíster ALU-ALU x 10 comprimidos recubiertos. Caja x 30 comprimidos recubiertos + prospecto.
