TAMDU

TAMDU

Dutasterida 0.5 mg + Tamsulosina Clorhidrato 0.4 mg

Cápsula

Cada cápsula contiene:

Dutasterida (Pellets)                            0.5 mg

Tamsulosina Clorhidrato                      0.4 mg

(Pellets de liberación sostenida con recubrimiento entérico) Excipientes   c.s.

Colores aprobados utilizados en cápsulas vacías y pellets

ACCIÓN TERAPÉUTICA Antiandrogénico INDICACIONES

TAMDU está indicado para el tratamiento sintomático del agrandamiento de la próstata conocida como Hiperplasia  Prostática  Benigna  (HPB)  en  hombres.  El  agrandamiento  benigno  de  la  próstata  es  un problema que puede ocurrir en los hombres a medida que envejecen.

DOSIS: Vía de administración oral.

Una cápsula una vez al día o según indicaciones del médico.

PRECAUCIONES

No debe usar este medicamento si es alérgico a la Dutasterida o Tamsulosina.

No debe tomar este medicamento simultáneamente a otros medicamentos similares, como alfuzosina, doxazosina, prazosina, silodosina o terazosina.

La  Dutasterida  y  la  Tamsulosina  pueden  afectar  sus  pupilas;  en  caso  de  cirugía  ocular,  dígaselo  al cirujano acerca del uso de este medicamento, incluso si ya no lo toma.

La Dutasterida y la Tamsulosinano no deben ser administrados en mujeres, niños y adolescente. Pacientes con presión arterial alta o baja, enfermedad hepática o renal, cáncer de próstata o alergias a las sulfonamidas.

El uso de este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de próstata.

CONTRAINDICACIONES

Dutasterida/Tamsulosina está contraindicado en mujeres, niños, adolescentes, pacientes con hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a fármacos inhibidores de la 5-alfa reductasa y pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática.

REACCIONES ADVERSAS

La  Dutasterida/Tamsulosina  puede  causar  algunos  efectos  no  deseados.  Consulte  con  su  médico inmediatamente si cualquiera de los siguientes efectos adversos ocurre mientras toma el medicamento. Efectos  más  comunes:  escalofríos,  sudores  fríos,  confusión,  mareos,  desmayos  o  aturdimiento  al levantarse repentinamente después de estar acostado o en posición para sentarse.

Efectos menos comunes: dolor en el pecho, tos o ronquera, fiebre, dolor en la parte baja de la espalda o

en el costado, micción difícil o dolorosa.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Dutasterida/Tamsulosina NO se administra a mujeres. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

– Las concentraciones plasmáticas de Dutasterida pueden aumentar con la administración conjunta de inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 (ritonavir, nefazodona e itraconazol entre otros).

– La Tamsulosina podría aumentar los efectos hipotensores de otros fármacos (anestésicos). Se aconseja

precaución cuando se administre Tamsulosina en pacientes tratados con Warfarina.

– En los  pacientes  con  HBP siempre  debe  descartarse la  existencia  de  cáncer  de  próstata. Se  debe considerar que la Dutasterida interfiere en los valores de la PSA lo cual puede interferir en el diagnóstico de cáncer de próstata.

SOBREDOSIS

Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de las reacciones adversas descritas.

El tratamiento recomendado bajo  control  médico  en  caso  de  intoxicación  es  realizar  un  vaciado  de estómago mediante inducción de la emesis o lavado gástrico  e instaurar tratamiento sintomático y de apoyo.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar por debajo de 30 °C, proteger de la luz y la humedad.

PRESENTACIÓN

TAMDU se presenta en blister Alu – Alu x 10 cápsulas. Caja x 30 cápsulas + prospecto.