QUADERM
Betametasona + Gentamicina + Clioquinol + Tolnaftato
Crema dérmica
Para uso externo
COMPOSICIÓN
Cada gramo contiene:
Betametasona (como Valerato de Betametasona BP) 0,5 mg
Gentamicina (como sulfato de Gentamicina BP) 1,0 mg
Clioquinol BP 10,0 mg
Tolnaftato BP 10,0 mg
Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Corticoide, Antibiótico y Antimicótico.
PROPIEDADES
QUADERM crema es una combinación de Valerato de Betametasona, un agente antiinflamatorio, antiprurítico y vasoconstrictor; con el antibiótico de amplio espectro Sulfato de Gentamicina; el agente fungicida Tolnaftato y el Clioquinol, un agente antibacteriano y antimicótico, en una base de crema, lavable con agua.
INDICACIONES
QUADERM está indicado para el tratamiento de las infecciones bacterianas o micóticas de la piel que cursan con manifestaciones inflamatorias.
Dichos trastornos incluyen: dermatitis crónica de las extremidades, eritrasma, balanopostitis, herpes zóster, dermatitis eczematoide, dermatitis de contacto, dermatitis folicular, paraqueratosis, paroniquia, prurito anal, intertrigo, impétigo, neurodermatitis, estomatitis angular, dermatitis por fotosensibilidad y tinea dermatitis inguinalis como tinea pedis, tinea cruris y tinea corporis.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
Dado que no existen datos suficientes sobre la utilización de los principios activos tópicos de este medicamento en mujeres embarazadas, estos fármacos únicamente deben utilizarse durante el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial sobre el feto.
Este tipo de fármacos no deben utilizarse ampliamente, en grandes cantidades o durante períodos prolongados de tiempo en las pacientes embarazadas. Puesto que se ignora si la administración tópica de corticosteroides puede producir una absorción sistémica suficiente como para que aparezcan cantidades detectables en la leche materna, en las pacientes que estén amamantando deberá decidirse, tras consideración de la importancia del fármaco para la madre, abandonar la lactancia materna o suspender el tratamiento con el fármaco.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos.
Infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela).
Rosácea, dermatitis perioral, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
QUADERM crema no debe emplearse en los ojos ni en heridas profundas.
Niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIA
Sólo para uso externo.
DOSIS Y MODO DE EMPLEO
Vía de administración: Tópica.
Adultos y mayores de 12 años: Aplique mediante un masaje suave una capa delgada de la
crema en el área afectada 2 a tres veces al día.
La duración del tratamiento no debe exceder de una o dos semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, máximo una semana.
En los casos de tiña pedis, pueden requerirse tratamientos más prolongados (de 2 a 4 semanas), pero si en 3 semanas no se obtiene una mejoría clínica, se debe revisar el diagnóstico.
PRECAUCIONES
Debe cumplirse el tratamiento prescrito.
El uso prolongado de los antibióticos de uso tópico puede dar lugar ocasionalmente a una proliferación de microorganismos no sensibles, en cuyo caso deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.
Los glucocorticoides como Betametasona no deben aplicarse en áreas extensas de piel.
QUADERM es de uso externo, no debe entrar en contacto con los ojos ni mucosas (por ejemplo, la boca, la nariz o el área genital).
No utilizar vendajes oclusivos.
Por el contenido de Clioquinol, este medicamento puede manchar la ropa o la piel. No está recomendado en niños menores de 12 años de edad.
EFECTOS ADVERSOS
Muy rara vez se han notificado reacciones adversas a la terapia con QUADERM e incluyen eritema, prurito y decoloración de la piel.
Se han informado erupciones, irritación e hipersensibilidad con el uso tópico de sulfato de gentamicina, clioquinol y ocasionalmente con tolnaftato.
Las reacciones adversas locales notificadas con el uso de corticosteroides tópicos, especialmente bajo vendajes oclusivos incluyen: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones en forma de acné, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se conocen interacciones con otros medicamentos. Los tratamientos de áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones, como consecuencia de la absorción. La absorción sistémica del Clioquinol, especialmente si se aplicase con oclusión, puede interferir con las pruebas de la función tiroidea. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento un mes antes de la realización de ciertas pruebas.
SOBREDOSIS
Es muy poco probable que ocurra una sobredosis aguda. Sin embargo, en el caso de sobredosis o mal uso, pueden aparecer las características del síndrome de Cushing y, en esta situación, los esteroides tópicos deben suspenderse gradualmente bajo supervisión médica.
INFORMACIÓN SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene como excipiente propilenglicol.
ALMACENAMIENTO
Almacenar a no más de 30 ºC y protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Cierre el tubo con la tapa inmediatamente después de cada uso.
PRESENTACIÓN
QUADERM se presenta en tubo de aluminio x 15 g. Caja x 1 tubo + prospecto.
