FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada cápsula contiene: |
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Omeprazol base |
20 mg |
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Omeprazol base |
40 mg |
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Excipientes |
c.s. |
DESCRIPCIÓN:
Inhibidor de la bomba de protones.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Omeprazol está indicado en el tratamiento y prevención a corto y largo plazo de los signos y síntomas relacionados con los trastornos ácido-péptico: úlceras duodenales, úlceras gástricas, úlcera por stress, tratamiento de esofagitis péptico, síndrome de Zollinger Ellison, esofagitis por reflujo, hipersecreción patológica, astrónomas é hipergastrinemias de diversas causas.
CONTRAINDICACIONES:
Omeprazol 20 mg:No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia y no administrar en casos de hipersensibilidad al medicamento o a cualquier componente de la formulación.
Omeprazol 40 mg: No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia hasta tanto sea demostrada su inocuidad en tales estados, y no administrar en casos de hipersensibilidad al medicamento y alergias.
PRECAUCIONES GENERALES:
Omeprazol 20 mg:En pacientes con úlcera gástrica debe excluirse la posibilidad de carcinomas antes de iniciar el tratamiento ya que el alivio de los síntomas puede retrasar el diagnóstico.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes ancianos.
En caso de insuficiencia hepática severa, la dosis máxima será de una cápsula al día.
Omeprazol 40 mg: No utilizar en tratamientos prolongados salvo en Sídrome de Zollinger-Ellison. Antes de iniciar el tratamiento descartar la presencia de carcinoma gástrico ya que el alivio de los síntomas puede retrasar el diagnóstico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Omeprazol 40 mg: Podría presentar náuseas, diarrea, estreñimiento, flatulencia, cólicos y en menor frecuencia se han registrado dolor de cabeza, mareos y somnolencia; en pocos pacientes se han presentado erupciones cutáneas, leucopenia y aumento de la actividad plasmática.
Omeprazol 40 mg: Podría presentar náuseas, vómitos, constipación o diarrea, cólicos abdominales, cefalea, mareos y somnolencia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Omeprazol interacciona con Ketoconazol, Anticoagulantes, Diazepam y Fenitoina. No existe incompatibilidad cuando se siguen los métodos de administración descritos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Omeprazol 20 mg:
Ulcera gástrica: Una a dos cápsulas al día por 4 a 8 semanas.
Ulcera duodenal: Una cápsula al día por 2 a 4 semanas.
Esofagitis por reflujo: Una cápsula al día por 4 a 8 semanas.
Síndrome de Zollinger: Tres a seis cápsulas 2 a 3 tomas hasta remisión de los síntomas.
Dosis Pediátrica: No establecida.
Omeprazol 40 mg:
Adultos: Una cápsula de 40 mg una vez al día por dos o cuatro semanas.
Dosis Pediátrica: No establecida.
PRESENTACIONES:
Caja por 50 y 20 capsulas.
REGISTRO SANITARIO:
OMEPRAZOL 20 mg: NN-33380/2012
OMEPRAZOL 40 mg: NN-41968/2011
