NEXCLAV 250
Amoxicilina 250 mg + Ácido clavulánico 62,5 mg
Polvo para suspensión oral
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina Trihidrato USP Eq. a Amoxicilina 250 mg
Clavulanato de Potasio USP Eq. a Ácido Clavulánico 62,5 mg
Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibiótico
INDICACIONES
NEXCLAV 250 indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños:
- Sinusitis bacteriana aguda (con diagnóstico adecuado).
- Otitis media aguda.
- Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (con diagnóstico adecuado).
- Neumonía adquirida en la comunidad, cistitis, pielonefritis.
- Infecciones de piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales y
abscesos dentales graves con celulitis diseminada.
- Infecciones óseas y articulares, en particular osteomielitis.
DOSIS: Vía de administración oral.
Adultos: 750 mg – 1500 mg/día, fraccionada cada 8 horas.
Pediátrica: 20 – 40 mg/kg peso/día, fraccionada cada 8 horas.
La dosis de amoxicilina seleccionada para tratar una infección individual debe tener en cuenta:
- Los patógenos previsibles y su probable susceptibilidad a los agentes antibacterianos.
- La gravedad y la localización de la infección.
- La edad, el peso y la función renal del paciente.
Se debe considerar el uso de presentaciones alternativas de amoxicilina (ej., aquellas que proporcionan dosis más altas).
La duración del tratamiento debe determinarse según la respuesta del paciente. Algunas infecciones (ej.,osteomielitis) requieren períodos de tratamiento más prolongados. El tratamiento no debe extenderse más de 14 días sin una revisión.
MODO DE PREPARACIÓN
- Agite bien el frasco para disolver el polvo.
- Añada lentamente agua hervida y fría hasta la marca que indica el frasco; agite vigorosamente.
- Ajuste el volumen hasta la marca añadiendo más agua si es necesario.
Utilice la suspensión reconstituida en un plazo de 7 días.
PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico, se debe descartar reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas u otros betalactámicos. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilactoides) graves y, en ocasiones, mortales en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones son más probables en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y en personas atópicas. Si se produce una
reacción alérgica, se debe suspender el tratamiento con amoxicilina e instaurar una terapia alternativa adecuada.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos, a cualquiera de las penicilinas o a cualquiera de los excipientes.
- Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (ej., anafilaxia) a otro agente beta-1-lactona (ej., cefalosporina, carbapenémicos o monobactam).
- Antecedentes de ictericia/insuficiencia hepática debida a amoxicilina.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos comunes son diarrea, náuseas y vómitos; los efectos raros son la leucopenia reversible, trombocitopenia, eritema multiforme.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo: Se debe tener precaución al prescribir a mujeres embarazadas.
Lactancia: Puede administrarse durante el período de lactancia. Salvo el riesgo de sensibilización, asociado a la excreción de trazas en la leche materna, no existen efectos perjudiciales para el lactante.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se recomienda el uso concomitante con probenecid o alopurinol por las interacciones descritas con la amoxicilina. Al igual que otros antibióticos, puede afectar la flora intestinal, lo que ocasiona menor reabsorción de estrógenos y menor eficacia de los anticonceptivos orales combinados.
ADVERTENCIAS
– El uso prolongado puede ocasionalmente provocar la proliferación de microorganismos no sensibles.
– Este medicamento contiene: Manitol, puede producir un ligero efecto laxante. Aspartamo, este excipiente contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en casos de padecer fenilcetonuria (FCN). Benzoato de sodio, puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de piel y ojos) en recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad). Amarillo ocaso FCF, este colorante puede producir reacciones alérgicas y provocar asma en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
SOBREDOSIS
Pueden presentarse síntomas gastrointestinales y alteración del equilibrio hidroelectrolítico. Los síntomas gastrointestinales pueden tratarse sintomáticamente, prestando atención al equilibrio hidroelectrolítico.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Conservar en lugar fresco y seco a menos de 30 °C. Proteger de la luz y la humedad.
Una vez reconstituida la suspensión conservar en el refrigerador (sin congelar).
Mantenga el frasco bien cerrado.
PRESENTACIÓN
NEXCLAV 250 se presenta en frasco PEAD x 100 mL. Caja x 1 frasco + dosificador + prospecto.
