NEUROGAB
Gabapentina 300 mg
Cápsulas
COMPOSICIÓN
Cada cápsula dura de gelatina contiene:
Gabapentina 300 mg
Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Anticonvulsivante – Antiepiléptico
INDICACIONES
NEUROGAB está indicado como complemento de otros medicamentos anticonvulsivos estándar en pacientes que no han logrado un control adecuado de las convulsiones, estos agentes se utilizan solos o en combinación. En el control de convulsiones parciales simples y complejas con o sin convulsiones tónico clónicas generalizadas secundarias.
DOSIS: Vía de administración oral.
Adultos y niños mayores de 12 años
Inicialmente 300 mg tres veces al día. La dosis puede aumentarse gradualmente en función de la respuesta clínica. Dosis de 900 a 1800 mg por día tomados en tres dosis divididas o dos por día; esta posología es efectiva para la mayoría de los pacientes.
Dosis máxima: Se han tolerado bien dosis de hasta 3600 mg en dosis divididas tres veces al día durante períodos cortos.
Niños menores de 12 años
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada pueden requerir un ajuste de la dosis debido a la disminución de la función renal con la edad. El ajuste de dosis se puede realizar mediante un análisis clínico.
Para pacientes con insuficiencia renal o aquellos sometidos a hemodiálisis, se recomienda el siguiente régimen de dosificación de mantenimiento recomendado:
| FUNCION RENAL | RÉGIMEN DE DOSIS DIARIA TOTAL | RÉGIMEN DE DOSIS |
| Aclaramiento de creatina | Dosis | (mg) |
| (ml por min) | (mg/día) | |
| >60 | 1200 | 400 tres veces al día |
| 30-60 | 600 | 300 tres veces al día |
| 15-30 | 300 | 300 una vez al día |
| <15 | 150 | 300 una vez cada dos días |
| Hemodialisis | – | 200 hasta 300 |
- a) Dosis de carga de 300 a 400 mg
- b) Dosis de mantenimiento de 200 a 300 mg de gabapentina, después de cada 4 horas de hemodiálisis.
PRECAUCIONES
La gabapentina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad psicótica. También debe usarse con precaución en pacientes renales. Consulte la tabla para conocer las pautas de dosificación en insuficiencia renal y hemodiálisis.
La suspensión brusca de gabapentina en pacientes epilépticos puede precipitar el estado epiléptico. Si fuera necesario reducir la dosis, suspenda el tratamiento o sustitúyalo por otro anticonvulsivo, debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
CONTRAINDICACIÓN
Hipersensibilidad a la gabapentina o a alguno de los excipientes del producto.
- No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
- No se ha establecido la seguridad y eficacia en el embarazo y la lactancia.
EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: fatiga, somnolencia, mareos, ataxia, temblor, vértigo.
Menos frecuentes: dolor de cabeza, disartria, amnesia,confusión, insomnio, espasmos, coordinación anormal, parestesia, nerviosismo.
Desórdenes gastrointestinales
Menos frecuentes: náuseas y vómitos, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca o garganta, estreñimiento, anomalías dentales, Diarrea.
Trastornos oculares
Frecuentes: diplopía, ambliopía, nistagmo.
Sistema respiratorio
Menos frecuentes: rinitis, faringitis, tos, infección del tracto respiratorio.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Menos frecuentes: erupción, prurito, abrasión, acné, erupción maculopapular. Desórdenes psiquiátricos
Frecuentes: depresión, labilidad emocional.
Menos frecuente: pensamiento anormal.
Trastornos del sistema reproductivo
Menos frecuentes: impotencia.
Trastornos músculo-esqueléticos y óseos
Frecuentes: mialgia.
Menos frecuentes: dolor de espalda, fractura.
Trastornos vasculares
Frecuentes: edema periférico.
Menos frecuentes: vasodilatación.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático.
Menos frecuentes: leucopenia, púrpura, disminución de glóbulos blancos.
Infecciones e infestaciones.
Menos frecuente: infección viral.
Trastornos del metabolismo y la nutrición.
Menos frecuente: aumento del apetito que resulta en aumento de peso.
Trastornos generales
Menos frecuentes: fiebre.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No existe interacción entre gabapentina, fenobarbitona, fenitoína, ácido valproico, carbamazepina o carbamazepina-10,11 epóxido.
Co-administración de gabapentina con anticonceptivos orales, que contienen noretindrona y / o etinilestradiol, no influye en las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de cualquiera de los componentes.
El uso concomitante de gabapentina con un antiácido que contiene magnesio y aluminio reduce la biodisponibilidad de gabapentina aproximadamente 20%. Se recomienda que la gabapentina se tome aproximadamente dos horas después de la administración del antiácido.
Concurrente el uso de gabapentina con alcohol y otros depresores del SNC puede aumentar los efectos depresores del SNC.
Falso positivo en pruebas con Ames Multistix-SG.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia
SOBREDOSIS
El tratamiento es sintomático y de apoyo. Se ha demostrado que la hemodiálisis es eficaz para eliminar la gabapentina y puede ser indicado en pacientes con insuficiencia renal. La absorción reducida de gabapentina a dosis más altas puede limitar la absorción del fármaco y, por lo tanto, minimizar la toxicidad en el momento de la sobredosis.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura no superior a 30 C. Proteger de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN
NEUROGAB se presenta en blíster ALU-ALU x 10 cápsulas. Caja x 30 capsulas + prospecto.
