FLUOXETINA
20 mg
Cápsula
Es un medicamento elaborado por Laboratorio Químico Farmacéutico Industrial DELTA S.A.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Fluoxetina 20 mg (Equivalente a 22,4 mg de Fluoxetina Clorhidrato)
Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antidepresivo
INDICACIONES
Para el tratamiento de la depresión mental, trastorno obsesivo – compulsivo.
DOSIS: Vía de administración oral.
Adultos.- Inicialmente con 20 mg/día como dosis única por las mañanas. Si después de semanas no hay mejoría clínica se puede incrementar la dosis paulatinamente.
Niños.- No se ha establecido su seguridad y eficacia.
Dosis máxima.- 80 mg/día.
PRECAUCIONES
- Durante el embarazo y la lactancia, puede producir somnolencia, evitar ingesta de bebidas alcohólicas.
CONTRAINDICACIONES
! Diabetes mellitus, disfunción hepática y renal, crisis convulsivas, hipersensibilidad al medicamento.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos pacientes puede ocasionar: escalofríos o fiebre, dolor muscular o articular, rash cutáneo, urticaria o prurito, dificultad para respirar, manía o hipomanía (excitación no habitual, crisis convulsivas, náuseas, vómitos).
Reacciones adversas frecuentes: ansiedad, nerviosismo, somnolencia, cefalea, sudoración, insomnio y náuseas.
Reaccines adversas menos frecuentes: cambios en la visión, estreñimiento, tos, pérdida de peso, mareos, aturdimiento, rubor o enrojecimiento de la piel (cara y cuello), micción frecuente.
Los efectos adversos desaparecen espontáneamente luego de suspender el tratamiento.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo: Categoría C (según clasificación de la FDA). Se ha considerado una terapia segura para mujeres embarazadas que padecen depresión, estrictamente bajo supervisión médica. El tratamiento con Fluoxetina durante el primer trimestre de embarazo puede estar asociado a un aumento del riesgo de malformaciones cardiovasculares en el bebé. Los datos sugieren que el riesgo de un defecto cardiovascular en neonatos tras la exposición materna a Fluoxetina es del orden de 2/100 comparado con una tasa esperada para estos defectos en la población general de aproximadamente 1/100.
Lactancia: Se sabe que la Fluoxetina y su metabolito norfluoxetina se excretan en la leche materna y según reportes produce reacciones adversas a los lactantes. Si el tratamiento con Fluoxetina es necesario, se debe considerar la interrupción de la lactancia materna; no obstante, si se continúa con la lactancia, se debe prescribir la menor dosis efectiva de Fluoxetina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Alcohol, medicamentos que deprimen el SNC, haloperidol, anticoagulantes, inhibidores de la MAO.
SOBREDOSIS
Los síntomas de sobredosis incluyeron náuseas, vómitos, convulsiones, disfunción cardiovascular desde arritmias asintomáticas (incluyendo ritmo nodal y arritmias ventriculares) o cambios electrocardiográficos indicativos de prolongación del intervalo QTc hasta parada cardíaca (incluyendo casos muy raros de Torsade de Pointes), disfunción pulmonar y signos de alteración del SNC desde la excitación al coma. Los casos fatales atribuidos a una sobredosis de Fluoxetina han sido extremadamente raros.
Como Medida general se debe acudir a un centro médico. El medicamento no es dializable. Debe administrarse carbón activado con sorbitol, con el fin de disminuir la absorción del medicamento. Si el paciente presentara convulsiones se puede administrar Diazepam vía EV.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a no más de 30 °C y protegido de la luz solar.
PRESENTACIÓN
Blister PVC-AL x 10 cápsulas. Caja x 30 cápsulas + prospecto.
