ESPASMODOL COMPUESTO
N-Butil bromuro de hioscina 2 mg + Paracetamol 100 mg
Solución oral gotas
Es un medicamento elaborado por Laboratorio Químico Farmacéutico Industrial DELTA S.A.
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
N-Butil bromuro de hioscina 2 mg
Paracetamol 100 mg
Excipientes c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Analgésico – Antiespasmódico – Antipirético
INDICACIONES
ESPASMODOL COMPUESTO está indicado para el tratamiento del dolor espasmódico del tracto gastrointestinal, vías biliares, vías urinarias eferentes y espasmos menstruales (dismenorrea).
DOSIS: Vía de administración oral.
La dosificación para menores de 1 año debe ser prescrita por un médico pediatra, la posología descrita es variable según criterio médico.
Lactantes de 2-12 meses: 10 gotas hasta 4 veces al día.
Niños de 1-3 años: 15 gotas hasta 4 veces al día.
Niños de 4-6 años: 20 gotas hasta 4 veces al día.
Niños de 7-14 años: 20 a 40 gotas 4 veces al día.
PRECAUCIONES
° No usar durante largos periodos de tiempo y en dosis superiores sin prescripción médica.
° Cautela con pacientes que presentan trastornos de la función hepática o renal graves, Síndrome de Gilbert.
CONTRAINDICACIONES
En pacientes con déficit de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa condicionado genéticamente, estenosis mecánica del tracto gastrointestinal y en caso de hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos.
REACCIONES ADVERSAS
Podría presentar: reacciones de hipersensibilidad, enrojecimiento de la piel, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis o pancitopenia, broncoespasmo.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo: A dosis terapéuticas no se han reportado efectos indeseables durante esta etapa, sin embargo, debe consultar a su médico antes de administrarse este producto, especialmente durante el primer trimestre de embarazo.
Lactancia: Este medicamento puede inhibir la secreción de la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su administración durante la lactancia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Haloperidol, antiácidos, cloruro de potasio, antidiarreicos, otros anticolinérgicos, antimiasténicos, anticuagulantes derivados de cumarina, analgésicos narcóticos, antiparkinsonianos, barbitúricos, antiepilépticos, rifampicina, ketoconazol, metoclopramida, quinidina.
SOBREDOSIS
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de las reacciones adversas.
En caso de sospecha de sobredosis acuda a un centro de salud para iniciar un tratamiento sintomático y de soporte. En caso de intoxicación o sobredosis con anticolinérgicos se recomienda el vaciado o lavado gástrico con una solución al 4% de ácido titánico.
ADVERTENCIAS
En casos de disfunción hepática, Síndrome de Gilbert, glaucoma de ángulo cerrado, pacientes susceptibles a obstrucción intestinal o urinaria y aquellos con taquiarritmias; la administración debe ser bajo control médico y de ser necesario, disminuir la dosis o un intervalo más amplio entre las tomas.
Por el contenido de propilenglicol la dosis pediátrica debe ser prescrita por un médico según su peso corporal.
INFORMACIÓN SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene: Glicerina, lo cual puede provocar a dosis elevadas dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Bisulfito de sodio, puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmos en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico. Propilenglicol, si está embarazada, en periodo de lactancia, padece insuficiencia renal o hepática consulte con un médico antes de tomar este medicamento. Si el niño tiene menos de 5 años de edad consulte con un médico antes de administrar este medicamento. Sacarosa, si es intolerante a ciertos azúcares consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Etanol, puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas, pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones hepáticas. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Almacenar a no más de 30 °C y protegido de la luz solar.
PRESENTACIÓN COMERCIAL
ESPASMODOL COMPUESTO se presenta en frasco gotero PEMD color blanco x 15 mL. Caja x 1 frasco + prospecto.
