ACCIÓN TERAPÉUTICA
Analgésico – Antipirético
PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS
Se absorbe por todas las vías, incluyendo la digestiva, siendo bases muy débiles se absorben algo en el estómago y muy rápidamente en el intestino. Una vez absorbido pasa a la sangre donde alcanza una concentración plasmática máxima a la hora a dos horas después de la ingestión. El 10% se combina con proteínas plasmáticas y el volumen de distribución es de alrededor de 1l/kg, es decir, que se distribuye especialmente en los líquidos extra é intracelulares. Su rápida biotransformación hace que los niveles plasmáticos desciendan por dosis repetidas.
Biotransformación y excreción:
El paracetamol se transforma especialmente en los microsomas hepáticos. Aparece en la orina, libre en un 5% y conjugado con ácidos glucorónicos cerca al 85%. Una pequeña parte se transforma en p-aminofenol, sustancia responsable de la producción de meta hemoglobinemia, pues se transforma en quinonimia que forma con aquella sustancia un sistema de óxido-reducción en forma tal que el oxígeno implicado oxida la hemoglobina. Por otra parte, el paracetamol puede oxidarse por el citocromo P450 y dar lugar a una hidroxilamina que es la responsable de la necrosis hepática a dosis tóxicas. La biotransformación y excreción urinaria de metabolitos son rápidas y pueden impartir a la orina un color rojo parduzco.
La vida media del paracetamol es de 2.5 horas.
MECANISMO DE ACCION
Analgésico:
Puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel del SNC y en menor grado bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel periférico. La acción periférica puede deberse también a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan los nocireceptores ante estímulos mecánicos o químicos.
Antipirético:
Probablemente produce la antipiresis actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de flujo de sangre en la piel, de sudoración y de pérdida de calor.
La acción a nivel central probablemente está relacionada con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Si está embarazada o cree que podría estarlo y durante el periodo de la lactancia, consulte a su médico antes de utilizar DOLOMIL. La administración de este medicamento durante estos períodos debe ser controlado por su médico.
DOSIS
La dosis habitual es de 1 sobre tres a cuatro veces al día con intervalos mínimamente de 4 horas entre una dosis y la otra. No tomar más de 4 sobres (4 g de Paracetamol) en 24 horas.
INDICACIONES
DOLOMIL contiene como principio activo Paracetamol que por su acción terapéutica analgésico y antipirético, está indicado para el tratamiento y alivio del dolor de baja a moderada intensidad causado por afecciones articulares, otalgias (dolor del oído),
cefalea, dolor odontogénico, neuralgias, procedimientos quirúrgicos menores. Disminuye la fiebre de etiología diversa.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes que presentan hipersensibilidad al Paracetamol, enfermedad hepática, hepatitis viral o insuficiencia renal grave.
PRECAUCIONES
Pacientes con insuficiencias renales y/o hepáticas, pacientes que consumen habitualmente alcohol, durante el embarazo y la lactancia.
Por la concentración de 1 g de Paracetamol que tiene DOLOMIL, debe consultar a su médico antes de administrar a niños y adolescentes menores de 15 años.
EFECTOS ADVERSOS
Podría presentar: reacciones de hipersensibilidad, pancitopenia, incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal, encefalopatía hepática.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES
Se deben tomar en cuenta las siguientes asociaciones en función de su posible importancia clínica:
Anticoagulantes orales, antiepilépticos, anticonceptivos, diuréticos, anticolinérgicos, otros analgésicos, medicamentos hepatotóxicos, hidantoína, haloperidol, glucósidos digitálicos, bloqueantes beta adrenérgicos, suplementos de hierro y litio, disulfirám y alcohol.
INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS
En caso de una sobredosis debe acudir inmediatamente a un centro médico aun así no tenga síntomas, éstos pueden aparecer 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas se manifiestan a nivel nervioso, digestivo y cardiovascular; se presentan con: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento. Debe suspender el uso del medicamento y recurrir a un centro médico para una terapia sintomática y de apoyo. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis con Paracetamol. El medicamento puede producir lesión hepática con el uso a largo plazo o a dosis elevadas
