CILASNEM
IMIPENEM 500 mg + CILASTATINA 500 mg
Polvo para inyección
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Imipenem estéril USP Eq. a Imipenem anhidro 500 mg
Cilastatina sódica estéril USP Eq. a Cilastatina anhidra 500 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antibiótico
INDICACIONES
CILASNEM I.V. está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños de 1 año o más:
- Infecciones intraabdominales complicadas
- Neumonía grave, incluidas neumonía hospitalaria y asociada a ventilación
- Infecciones intraparto y post-parto
- Infecciones complicadas del tracto urinario
- Infecciones complicadas de piel y de tejidos blandos
Imipenem/Cilastatina puede utilizarse en el manejo de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospeche que obedece a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación o se sospecha que se asocia a cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
DOSIS: vía de administración Intravenosa (I.V.)
Adultos y adolescentes
Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina = 90 mL/min), se recomienda Imipenem/Cilastatina a dosis de:
– 500 mg/500 mg cada 6 horas o 1000 mg/1000 mg cada 8 horas o cada 6 horas. Se recomienda que, en caso de sospecha o infecciones demostradas causadas por microorganismos menos sensibles (como Pseudomonas aeruginosa) e infecciones muy graves (ej. pacientes neutropénicos con fiebre), se administren 1000 mg/1000 mg cada 6 horas.
Una reducción en las dosis es necesaria cuando el aclaramiento de creatinina es < 90 mL/min (Insuficiencia renal). Pacientes con un aclaramiento de creatinina 15 mL/min no deben recibir este medicamento a menos que se instaure hemodiálisis en el plazo de 48 horas.
Pacientes pediátricos 1 año de edad: se recomienda 15/15 ó 25/25 mg/kg/dosis, administrada cada 6 horas.
Dosis diaria máxima: no debe exceder de 4.000 mg/4.000 mg por día.
MODO DE EMPLEO
Las soluciones diluidas deben usarse inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el comienzo de la reconstitución y el final de infusión intravenosa no debe exceder las dos horas. No congele la solución reconstituida.
CILASNEM puede ser reconstituido con los siguientes diluyentes inyectable de cloruro de sodio al 0,9%, dextrosa al 5% o al 10% inyectable, dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% inyección, inyección de dextrosa al 5% con solución salina al 0,225% o al 0,45%, inyección de dextrosa al 5% con solución de cloruro de potasio al 0,15%, manitol al 5% y al 10%.
PRECAUCIONES
– Reacciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas, otros betalactamicos y otros alérgenos. Si se produce una reacción alérgica CILASNEM debe suspenderse.
– Durante el tratamiento con imipenem-cilastatina I.V. se han notificado experiencias como estados de confusión y actividad mioclónica.
– Los pacientes con aclaramiento de creatinina <5 mL / min / 1,73m² no deben recibir CILASNEM a menos que se instaure la hemodiálisis en 48 horas. Para pacientes sobre hemodiálisis, CILASNEM se recomienda solo cuando el beneficio supera el potencial riesgo de convulsiones.
– El tratamiento con anticonvulsivos debe continuarse en pacientes con trastornos convulsivos conocidos. Debe existir evaluación neurológica continua, además de reexaminar disminución de la dosis o descontinuar la medicación.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes que hayan mostrada hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
REACCIONES ADVERSAS
CILASNEM generalmente es bien tolerado.
Reacciones adversas locales: Flebitis / tromboflebitis, dolor en el lugar de la inyección, eritema en el lugar de la inyección, infección de la vena infundida.
Reacciones adversas sistémicas: náuseas, diarrea, vómitos, erupción, fiebre, hipotensión, convulsiones, mareos, prurito, urticaria, somnolencia.
USO DURANTE EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo: Sólo se debe utilizar Imipenem/Cilastatina durante el embarazo si el posible beneficio
justifica el posible riesgo para el feto.
Lactancia: Este medicamento se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Por tanto, es poco probable que el lactante se vea expuesto a cantidades significativas. Si se considera necesario el uso de este medicamento, se debe sopesar el beneficio de la lactancia materna con el posible riesgo para el niño.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
CILASNEM interacciona con ganciclovir, probenecid, ácido valproico. Este medicamento no debe mezclarse ni agregarse físicamente a otros antibióticos.
SOBREDOSIS
Los síntomas de sobredosis que pueden producirse son coherentes con el perfil de reacciones adversas; pueden incluir convulsiones, confusión, temblores, náuseas, vómitos, hipotensión, bradicardia. No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis con este medicamento. Imipenem/Cilastatina es hemodializable. Sin embargo, se desconoce la utilidad de este procedimiento en caso de sobredosis.
CONDICIONES ALMACENAMIENTO
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C. Protegido de la humedad.
Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIÓN
CILASNEM se presenta en vial x 30 mL. Caja x 1 vial + prospecto.
