Recomendaciones

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El medicamento es un producto indispensable que mejora nuestra calidad de vida, permitiendo prevenir, diagnosticar, tratar o curar enfermedades. Sin embargo, si no se hace un uso responsable del mismo, podría tener consecuencias negativas para la salud.

FLUDELTA NF

 

SUSPENSIÓN

Antigripal Infantil

 

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Analgésico, antipirético, descongestionante.

 

PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS:

1.- Paracetamol

Absorción y distribución:

Se absorbe por todas las vías, incluyendo la digestiva, siendo bases muy débiles se absorben algo en el estómago y muy rápidamente en el intestino. Una vez absorbido pasa a la sangre donde alcanza una concentración plasmática máxima a la hora a dos horas después de la ingestión. El 10% se combina con proteínas plasmáticas y el volumen de distribución es de alrededor de 1l/kg, es decir, que se distribuye especialmente en los líquidos extra é intracelulares. Su rápida biotransformación hace que los niveles plasmáticos desciendan por dosis repetidas.

Biotransformación y excreción:

El paracetamol se transforma especialmente en los microsomas hepáticos. Aparece en la orina, libre en un 5% y conjugado con ácidos glucorónicos cerca al 85%. Una pequeña parte se transforma en p-aminofenol, sustancia responsable de la producción de meta hemoglobinemia, pues se transforma en quinonimia que forma con aquella sustancia un sistema de óxido-reducción en forma tal que el oxigeno implicado oxida la hemoglobina. Por otra parte el paracetamol puede oxidarse por el citocromo P450 y dar lugar a una hidroxilamina que es la responsable de la necrosis hepática a dosis tóxicas. La biotransformación y excreción urinaria de metabolitos son rápidas y pueden impartir a la orina un color rojo parduzco.

La vida media del paracetamol es de 2.5 horas.

2.- Clorfeniramina Maleato

Absorción y distribución:

Se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal vía bucal y rectal y esto se demuestra al observar la respuesta a los 20 a 30 minutos después de la administración. Una vez absorbido se distribuye en todos los órganos: su biotransformación no ha sido bien estudiada pero se sabe que se destruye casi totalmente en el organismo principalmente en el hígado.

Eliminación:

Los metabolitos no bien identificados así como una porción no transformada, se excretan en la orina, pasan algo a la leche materna y pueden producir sedación en el niño.

3.- Pseudoefedrina Clorhidrato

Absorción y distribución:

Se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. Su volumen de distribución es de 2 a 3 l/kg de peso corporal.

Eliminación:

Cerda del 55 al 75% de una dosis se excreta inalterada a nivel renal. La velocidad de excreción aumenta en la orina ácida.

 

MECANISMO DE ACCIÓN:

1.- Paracetamol

Analgésico:

Puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel del SNC y en menor grado bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel periférico. La acción periférica puede deberse también a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan los nocireceptores ante estímulos mecánicos o químicos.

Antipirético:

Probablemente produce la antipiresis actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de flujo de sangre en la piel, de sudoración y de pérdida de calor.

La acción a nivel central probablemente está relacionada con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.

2.- Clorfeniramina Maleato

Los efectos pueden reflejar el antagonismo de la histamina endógena liberada por neuronas histaminérgicas centrales. Los fármacos se unen con gran afinidad a receptores histamínicos H1 en el cerebro, impidiendo de esta manera la unión de ellos con el agonista, bloqueando así las respuestas de las células efectoras.

3.- Pseudoefedrina Clorhidrato

Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio, produciendo vasoconstricción.

El medicamento contrae las membranas mucosas nasales inflamadas, reduce la hiperemia tisular, el edema y la congestión nasal y aumenta la permeabilidad de las vías respiratorias nasales. También puede aumentar el drenaje de las secreciones de los senos y abrir los conductos obstruidos de las trompas de Eustaquio.

 

DOSIS:

Niños de 1 a 6 años: 15 gotas dos veces al día.

Niños de 6 a 12 años: Cuarta cucharilla dos veces al día.

 

INDICACIONES:

Fludelta NF es un medicamento adecuado para el tratamiento de los síntomas del resfrío común, congestión nasal y la congestión simusoidal. En su fórmula contiene un antihistamínico, un descongestionante y un analgésico, los cuales están indicados para el alivio temporal de síntomas como la congestión nasal o sinusoidal, dolores de cabeza, mal estar general debido a resfriados, influenza o alergias.

 

USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:

En mujeres embarazadas se deben evitar tratamientos de dosis altas y por tiempos prolongados.

En mujeres en período de lactancia, los antihistamínicos pueden causar excitación o irritabilidad en el infante amamantado.

 

CONTRAINDICACIONES:

No administrar a pacientes con antecedentes previos a hipersensibilidad a cualquiera de sus principis activos.

No administrar durante el embarzo y la lactancia.

 

PRECAUCIONES:

Evitar su uso prolongado e interrumpido, no administrarse con fármacos depresores centrales o estimulantes del SNC. Debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca o coronaria, diabetes e hipertensión arterial severa, se debe evitar el uso concomitante de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

 

EFECTOS ADVERSOS:

Puede producirse fenómenos de hipersensibilidad caraterizado por agranulocitosis, erupciones cutáneas y somnolencia; con menos frecuencia puede producir náuseas, vómitos y cefaleas; en algunos pacientes y en forma aislada se ha observado una suave sedación.

 

INTERACCIONES  MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES:

No administrar conjuntamente con alcohol, medicamentos hepatotóxidos, idantoína, aloperidol, glucósidos digitálicos, bloqueantes betaadrenérgicos, disulfirán, suplementos de hierro y litio.

 

INTOXICACIÓN, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS:

• Medidas generales: En caso de ingesta accidental deberán tomarse medidas generales de apoyo. El tratamiento consiste en inducir el vómito administrando jarabe de ipecacuana y/o la administración de carbón activado. Si no se puede inducir el vómito podrá hacerse lavado gástrico y administrar catárticos salinos a fin de diluir el contenido intestinal y favorecer la eliminación de los principios activos no absorbidos.

• Tratamiento específico:

Clorfenamina: Si se presenta hipotensión administrar vasopresores, no usar adrenalina dado que puede producir mayor disminución de la presión sanguínea.

Administrar oxígeno y fluidos intravenosos.

Tener precaución con el uso de estimulantes (agentes analépticos) ya que pueden ocasionar convulsiones.

• Cuando los síntomas son fundamentalmente referidos a intoxicación por pseudoefedrina HCl:

- Administrar diazepam I.V. si se presenta delirio o convulsiones.

- Monitorizar el corazón y efectuar mediciones de electrólitos séricos. Si aparecen signos de cardiotoxicidad, está indicada la administración de propranolol I.V.

• De ocurrir hipocaliemia, ésta puede ser tratada, de ser necesario, con una infusión lenta de una solución de cloruro de potasio diluido, monitorizando simultáneamente las concentraciones séricas de potasio durante y por algunas horas después de la administración de cloruro de potasio.

 

PRESENTACIÓN:

Frasco por 30 ml.

Nota: Pacientes en los que se sospecha autosobredosificación intencional deberán ser derivados para asesoría psiquiátrica.

 

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